ข่าวอุตสาหกรรม

มาตรฐานที่ใช้บังคับจะแยกแยะหน้ากากอนามัยทางการแพทย์/ไม่ใช่หน้ากากอนามัย

2020-07-02

มีการใช้มาตรฐานและข้อกำหนดการรับรองที่แตกต่างกันหน้ากากอนามัยในประเทศ/ภูมิภาคต่างๆ รัฐวิสาหกิจและบุคคลสามารถแยกแยะได้ตามประเทศ/ภูมิภาคที่มีการนำเข้าผลิตภัณฑ์และตามมาตรฐานที่ใช้บังคับของผลิตภัณฑ์ ข้อมูลมาตรฐานและการรับรองที่เกี่ยวข้องของผลิตภัณฑ์สามารถรับได้จากบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์หรือขอรับรายงานการทดสอบหรือใบรับรองของผู้ผลิต

 

ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา

หน้ากากทางการแพทย์เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศสหรัฐอเมริกา และอยู่ภายใต้ "ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับประสิทธิภาพของวัสดุหน้ากากทางการแพทย์" (ASTM F2100) อุปกรณ์เหล่านี้ได้รับการจัดการโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และต้องจดทะเบียนโดย 501K หรือช่องทางอื่นๆ ที่ FDA ประกาศเมื่อเร็วๆ นี้เพื่อรับการจดทะเบียนโรงงาน และอุปกรณ์การแพทย์จะแสดงรายการในสหรัฐอเมริกาหลังจากจดทะเบียนแล้ว ดังนั้นบรรจุภัณฑ์หน้ากากที่ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาหรือรายงานการทดสอบหรือใบรับรองที่มีเนื้อหาข้างต้นจึงสามารถตัดสินได้ว่าเป็นหน้ากากอนามัย

หน้ากากอนามัยที่ไม่ใช่หน้ากากอนามัยที่ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกานั้นอยู่นอกเหนือขอบเขตของประกาศฉบับที่ 5 ปี 2020 แต่บริษัทต่างๆ ควรทราบว่าผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการจดทะเบียนกับ NIOSH ก่อนจึงจะสามารถจดทะเบียนในสหรัฐอเมริกาได้

 

ส่งออกไปยังประเทศและภูมิภาคอื่นๆ

ผลิตภัณฑ์หน้ากากที่ส่งออกไปยังประเทศและภูมิภาคอื่นสามารถตัดสินได้โดยอ้างอิงใบรับรองการทดสอบมาตรฐานของจีนและข้อมูลการลงทะเบียนที่ได้รับจากพวกเขา มีชาวจีนสามคนหน้ากากทางการแพทย์มาตรฐาน GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, ใช้ หน้ากากที่ผลิตโดยมาตรฐานทั้งสามนี้สามารถตัดสินได้ว่าเป็นหน้ากากอนามัย.