ข่าวอุตสาหกรรม

ความแตกต่างระหว่างหมายเลขการอนุมัติและมาตรฐานการใช้งานของหน้ากากอนามัยและหน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้งที่ไม่ใช่ทางการแพทย์

2022-09-27

หน้ากากอนามัยจัดอยู่ในประเภทที่สองของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในขณะที่หน้ากากพลเรือนซึ่งเป็นหน้ากากอนามัยที่ไม่มีคำว่า "ทางการแพทย์" กำกับไว้ก็ไม่ได้ ซึ่งจะมีข้อกำหนดมากมายสำหรับผู้ผลิต อย่างน้อยก็ต้องมีใบอนุญาตและใบรับรองการจดทะเบียนสำหรับการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ นอกจากนี้การผลิตของหน้ากากอนามัยยังมีข้อกำหนดสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตอีกด้วย โดยทั่วไป จะต้องผลิตในโรงงานระดับ 100,000 และต้องมีความสามารถในการระบุจุลินทรีย์ ดังนั้นคำว่าทางการแพทย์บนหน้ากากจึงไม่ใช่สิ่งที่คุณต้องการเพิ่ม คุณสามารถเพิ่มได้ถ้าคุณต้องการ~